На сайте правительства РФ опубликовано постановлении, в котором определен оператор эксперимента по маркировке - дочерняя компания Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ).
Информационная система мониторинга движения лекарственных средств с 1 ноября текущего года перейдет от налоговой к дочерней компании ЦРПТ.
Эксперимент по маркировке лекарств стартовал в России в феврале 2017 года, к 2020 году маркировка всех лекарственных препаратов в стране станет обязательной.
В рамках эксперимента для маркировки лекарств производители размещают на препаратах двухмерный код «DataMatrix». С 1 ноября 2018 года к этому коду добавится новый криптографический код для защиты от подделок.
По данным пресс-службы ЦРПТ, оператор уже протестировал жизнеспособность новых кодов защиты в реальных условиях с одним из крупных фармацевтических дистрибуторов - АО «Карен». Для работы с криптографическим кодом специалисты ЦРПТ бесплатно установят на всех производствах в стране специальный "черный ящик" регистратор эмиссии.
Маркировка лекарств не обяжет аптеки и дистрибьютеров покупать специальное оборудование, для считывания новых кодов на упаковках препаратов подойдет 2D-сканер.
24 января 2016 года Дмитрий Медведев подписал Постановление № 62 "О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения".
Производители, импортеры лекарственных средств совместно с министерством здравоохранения РФ и ФНС в период с 1 февраля до 31 декабря 2017 года должны провести эксперимент, по маркировке лекарств.
До 1 февраля 2018 года, на основании оценки проведенного эксперимента, ФНС составит нормативный документ по маркировке для всех участников рынка лекарственных средств.
Все медицинские препараты будут промаркированы штрих-кодами DataMatrix.
Это двумерные штрих-коды, в которых будет закодирована информация о лекарстве, его производителе, дате производства.
- Регистрируют каждую номенклатурную позицию в GS1.
- GS1 присваивает каждой номенклатуре свой штрих-код DataMatrix.
- Штрих-код наносится на каждое изделие из партии.
- Информация о количестве произведенной и промаркированной продукции передается в ГИС Маркировка.
- Регистрируют в ГИС Маркировка информацию о продажах – наименование лекарств, покупатель, цена отгрузки.
- Регистрируют в системе ГИС Маркировка полученную от производителя или дистрибьютора продукцию.
- Регистрируют в ГИС Маркировка информацию о продажах – наименование лекарств, производитель, покупатель, цена отгрузки.
- Регистрируют в ГИС Маркировка списание лекарств на процедуры.
- Регистрируют в ГИС Маркировка выдачу бесплатных лекарств.
- Регистрируют в системе ГИС Маркировка полученную от производителя продукцию
- Регистрируют в ГИС Маркировка информацию о продажах – наименование лекарств, производитель, покупатель, цена отгрузки.